我院接受2019年四川省第二批医疗器械临床试验项目监督检查

      11月21日，四川省药品监督管理局专家组一行3人，对我院口腔科承接的医疗器械临床试验项目-牙槽骨塑形器进行了现场检查。院长张孝轩、纪委书记戴斌、口腔科研究团队、GCP机构办全体成员、伦理委员会等相关人员参加会议。
      专家组认真听取了GCP机构办主任、伦理委员会主任、口腔科主任的汇报，随后对机构、伦理及专业科室项目相关的原始记录和各项资料的合规性、真实性、完整性、可溯源性进行逐一核查，并分别进行问答与交流。
     在本次检查的反馈会上，检查组充分肯定了我院领导班子对GCP建设工作的高度重视；GCP机构办公室管理工作规范，制度执行严格，其中，药物/医疗器械的统一管理、规范操作、流程完整是突出亮点；口腔科研究团队工作认真，态度严谨，试验记录及时准确；同时对器械临床试验中存在的不足提出了中肯的建议和悉心指导。
       院长张孝轩、纪委书记戴斌代表院班子对检查组的辛勤工作与认真指导表示感谢，并表示医院GCP机构的发展能带动医院学科建设、医学创新，临床试验就是科学研究，必须严格遵守GCP宗旨，保护受试者的安全和权益,保证临床试验过程客观、真实、可靠，结果科学严谨，达到高质量、高标准的要求。