我院接受2019年度四川省药物临床试验机构监督检查
2019-09-05 00:00
2019年09月05日，成都市妇女儿童中心医院药物临床试验机构接受2019年度四川省药物临床试验机构监督检查。医院领导班子高度重视，党委书记、院长林永红、业务副院长兼GCP机构主任胡显良、副院长王丽、GCP机构办公室全体成员、伦理委员会、六个临床科室负责人及相关人员参加首次会议。
专家组一行5人在首次会议上认真听取了GCP机构主任、伦理委员会主任、I期病房及儿童血液/肿瘤、儿童消化内科、儿童重症医学、妇科、儿童心血管内科主任的汇报；随后对医院GCP集中随访区、中心药房查看检查；并分组对GCP机构办公室、伦理委员会及相关临床科室进行检查提问。下午，专家组一行前往医院东城根街院区，对I期病房进行现场检查，重点核查我院首个生物等效性试验项目，并召开本次检查反馈会。
检查组充分肯定我院领导班子对GCP建设工作的高度重视，自2018年国家局、省局评审及监督检查以来，看到了GCP机构生机勃勃，持续发展的态势。对我院创新性的GCP集中随访区管理模式高度赞赏，有与国际接轨的趋势。同时对机构运行中存在的不足提出了中肯的建议和细心指导，对机构的发展提出新的希望和要求，期望未来我院开展更多的儿童药物临床试验。机构主任代表院班子对检查组表示感谢，我院承诺临床试验就是科学研究，必须严格遵守GCP宗旨，保护受试者的安全和权益,保证临床试验过程规范和结果科学可靠。此次检查后，一定敦促机构建立整改台账，提交整改措施，整改时限，完成整改报告。
GCP机构建设是医院发展重大战略目标之一，医院一直在人力、物力、财力方面给予足够保障，严格按照GCP要求开展工作，确保我院临床试验工作可持续发展，并由此推进医院由临床保健型向临床保健与科教紧密结合型的发展战略转型，GCP永远在路上！
GCP办公室供稿
2019.09.05