我院国家药物临床试验机构GCP中心Ⅰ期病房揭牌

2019-05-15 00:00

成都市妇女儿童中心医院举行
国家药物临床试验机构GCP中心Ⅰ期病房揭牌暨第一个正式BE临床试验项目启动仪式
 
    2019年5月15日上午,成都市妇女儿童中心医院国家药物临床试验机构GCP中心Ⅰ期病房揭牌暨第一个正式BE临床试验项目启动仪式在医院东城根街院区举行。在北京中关村玖泰药物临床试验技术创新联盟曹彩秘书长、四川大学华西医院梁茂植教授、四川省市场监督管理局药品注册处、成都市卫生健康委员会领导、成都市市场监督管理局药品监督管理和产业服务处有关领导、相关大型药企负责人以及医院领导、医院相关职能部门和临床科室代表的见证下,我院药物临床试验工作正式启动。

    揭牌仪式由医院国家药物临床试验机构主任胡显良副院长主持。四川省市场监督管理局王伯颖处长,成都市卫生健康委员会董勇副主任,成都市市场监督管理局雍尚红处长以及曹彩秘书长、梁茂植教授分别致辞:在充分肯定我院以严谨求是的工作态度建设GCP机构的同时,对我院2018年接受国家级现场检查并取得国家药物临床试验机构资格及Ⅰ期病房正式投入使用表示祝贺,对我院即将启动的生物等效性试验寄予厚望,同时也对GCP机构未来发展提出切实建议及更高要求。我院林永红院长代表医院感谢莅临现场的各位领导和专家,表示Ⅰ期病房的成立,医院深感责任重大,医院已经将GCP建设纳入医院十三五战略规划,使其成为医院发展战略目标。医院将依法依规,基于科学精神的伦理原则,本着“求是创新”的理念,继续高标准、高质量地开展药物临床试验,以严谨、客观、真实、规范的态度,积极进取,为医院从临床型医院向研究型医院的转型,为四川省成都市药物临床试验的发展、生物产业链的升级,做出应有的贡献。
    揭牌仪式结束后,与会领导和专家实地参观了位于我院东城根街院区五楼的GCP中心Ⅰ期病房,专家们一致称赞我院的硬件质量及人员配备完善,对GCP机构及Ⅰ期病房的管理及项目运行给予了高度评价。
撰稿:GCP办公室 徐鸣 黄砚
审核:吴敏、王皓