成都市妇女儿童中心医院新药厂家遴选招标公告
2021-12-21 17:19药剂科
成都市妇女儿童中心医院新药厂家遴选招标公告
各药品生产企业及供货商：
根据我院临床专科用药需求，按照我院《新药遴选制度》，药事管理与药物治疗学委员会组织我院药事专家对2021年专科用药进行遴选，经过现场投票后，遴选出26个新药品种拟进入我院药品目录。现对遴选出的新药品种公示7天，并在2021.12.31日前接收生产厂家及配送商递交的本次26个新药品种的生产厂家遴选申报资料，现将相关事宜公告如下。
一、 本次遴选新药药品品种
序号 | 药品通用名 | 规格 |
1 | 依诺肝素钠注射液 | 0.6ml:6000AxaIU |
2 | 米索前列醇阴道片 | 25μg |
3 | 双氯芬酸钾栓 | 12.5mg |
4 | 盐酸丙卡特罗粉雾剂 | 10ug/吸*200吸 |
5 | 拉考沙胺片 | 100mg*14 |
6 | 芍麻止痉颗粒 | 2.5g |
7 | 吡仑帕奈片 | 2mg |
8 | 复方氨基酸注射液（14AA-SF） | 50ml:4.2g |
9 | 他克莫司胶囊 | 0.5mg*50 |
10 | 注射用重组人凝血因子VIIa | 1mg (50KIU)/ 支 |
11 | 注射用重组人凝血因子IX | 250 IU/瓶 |
12 | 达沙替尼片 | 20mg |
13 | 艾曲波帕乙醇胺片 | 25mg |
14 | 碘美普尔注射液 | 50ml：20g |
15 | 注射液紫杉醇（白蛋白结合型） | 100mg |
16 | 注射用醋酸亮丙瑞林微球 | 11.25mg |
17 | 雌二醇凝胶 | 40g：24mg |
18 | 盐酸艾司氯胺酮注射液 | 2ml：50mg（按C13H16CINO计） |
19 | 咪达唑仑口服溶液 | 0.2%(10ml:20mg) |
20 | 米库氯铵注射液 | 5ml:10mg |
21 | 枸橼酸舒芬太尼注射液 | 10ml：50ug |
22 | 注射用胰蛋白酶 | 1.25万单位 |
23 | 小儿双解止泻颗粒 | 每袋4g |
24 | 二甲硅油乳剂 | 20mg/ml |
25 | 注射用盐酸多巴胺 | 20mg |
26 | 左旋多巴片 | 50mg |
二、本次新药申报原则：
（1） 属于“四川药械采购监管”平台（http://scyz.sc.gov.cn/）挂网品种。
（2） 国家基药、集采药品、国谈药品优先，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》内品规。
三、 各申报单位递交资料如下（所有复印件加盖配送企业鲜章）：
（1）《药品生产企业营业执照》
（2）《药品生产许可证》
（3）廉洁准入承诺书（附件1）。
（4）质量保证承诺书（附件2）。
（5）新药品规申请表（附件3）。
（6）新药申报承诺书（附件4）。
（7）厂家委托申明书——注明独家委托配送商以及一票制或两票制情况（附件5）。
（8）省（市）级或入关口岸药检所药品质量检验报告书。
（9）经国家食品药品监督管理局（SFDA）批准的法定药品说明书、外包装。（电子版及纸质版，电子版命名标注格式：药品名称 规格 生产厂家）
（10）产品介绍资料，同类产品有效性、安全性、经济性对比评价资料。辅料的成分；稳定性试验数据；主要药效学试验资料和文献资料；安全药理学的试验资料和文献资料。（电子版及纸质版）
四、所有资料须真实有效，按照附件顺序排列，统一用A4纸备齐，加盖单位鲜章，用资料袋装好，否则一律按照“无效资料”处理。
五、申报资料报送时间：2021年12月21日2021年12月31日工作日；过期不再收取资料。
收集地点：成都市妇女儿童中心医院 药学部采供室。
联系电话：61866043 联系人：陈老师6其他要求：各药品生产厂（商）不得违规与临床科室及医生联系，违者将取消该品规的申报资格。所有申报资料填写不全或填写错误者，不接受更正，视为无效申报。
特此通知，敬请配合！
附件1：《廉洁准入承诺书》
附件2：《质量保证承诺书》
附件3：《新药品规申请表》
附件4：《新药申报承诺书》
附件5：《厂家委托申明书》
成都市妇女儿童中心医院
药事管理与药物治疗学委员会
2021年12月21日