我院举办第三期《药物临床试验质量管理规范培训班》

随着2020年新版《药物临床试验质量管理规范》的颁布，药物临床试验的开展面临着新的形势、机遇及挑战。为了推动医院药物临床试验规范开展，由成都市妇女儿童中心医院GCP机构办公室组织的第三期《药物临床试验质量管理规范培训班》于12月16日在GCP会议室举行。

培训课程紧密结合新的法规背景下开展临床试验的需求，分别对“GCP 总体原则及研究者职责”、“GCP项目运行标准操作规程”、“GCP 药物管理”、“GCP 安全性事件管理”、“药物临床试验专业备案及管理”等专题进行详细解读。培训结束，对参训人员进行考核，考核合格者颁发院内GCP证书。

本次培训为拟申请药物临床试验专业备案的科室和已开展药物临床试验的研究者提供了学习交流的机会，为研究者拓宽了临床研究思路，为保证药物临床试验的高质量奠定了基础。