成都市妇女儿童中心医院眼底广域成像系统维修采购项目单一来源采购公示
2022-10-10 11:04采供部
一、项目信息
采购人：成都市妇女儿童中心医院
项目名称：成都市妇女儿童中心医院眼底广域成像系统维修采购项目单一来源采购公示
拟采购的货物或者服务的说明：
成都市妇女儿童中心医院新生儿科2013年购置安装的RetCam3眼科广域成像系统于2014年年底质保到期，现改设备的130°镜头坏了，由于该进口设备技术复杂，我院现有维修能力无法达到要求，为确保临床日常检查工作不因设备出现故障而受影响，拟采购该设备维修配件服务。
拟采购的货物或服务的预算金额29万元；最高限价27万元（人民币）。
服务内容：眼底广域成像系统照相机130°镜头；质保期限：2年（非人为损坏）。
采用单一来源采购方式的原因及说明:
1.依据《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号）、《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）第十七条 医疗器械使用单位可以按照合同的约定要求医疗器械生产经营企业提供医疗器械维护维修服务，也可以委托有条件和能力的维修服务机构进行医疗器械维护维修，或者自行对在用医疗器械进行维护维修及《医疗器械注册管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第4号）第三十七条 医疗器械注册事项包括许可事项和登记事项：许可事项包括产品名称、型号、规格、结构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址等；登记事项包括注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址等等相关法律法规，采购人拟购置的130°镜头是现有眼底广域成像系统（型号：RetCam3）的重要核心部件，是新生儿眼底疾病检查的必备镜头，现已损坏无法继续使用。更换该部件时须充分考虑到与现有设备的匹配性、兼容性、质量和服务延续性，更换后现有设备是否能正常运行。如使用其他品牌镜头，镜头接口不能与现设备的镜头手柄及主机匹配，无法配套使用。特此申请更换原厂的镜头。
成都市妇女儿童中心医院现有眼用照相机由美国Natus Medical Incorporated公司生产，四川禾沐投资管理有限公司为其在四川省的代理人和售后服务的唯一机构。
综上所述，经专业人员论证，本项目满足《中华人民共和国政府采购法》第三十一条第（一）款及《中华人民共和国政府采购法实施条例》第二十七条之规定，只能从唯一供应商处采购的条件，因此拟釆用单一来源釆购方式采购眼底广域成像系统照相机130°镜头。
二、拟定供应商信息
制造商名称：美国Natus Medical Incorporated公司
制造商地址：5775 west las positasblvd.suite 200pleasanton,CA94588
供应商名称：四川禾沐投资管理有限公司
供应商地址：成都市高新区西芯大道12号2栋4层4-23号
三、公示期限
2022年10月10日至2022年10月14日
四、其他补充事宜：
五、联系方式
联系人：成都市妇女儿童中心医院
地址：成都市西三环外日月大道1617号
联系方式：刘老师 028-87461829